free responsive site templates

Dr. iur. Bita Bakhschai

Arbeitsschwerpunkte und Rechtsgebiete

Als Fachanwältin für Medizinrecht biete ich für Hersteller, pharmazeutische Unternehmer, medizinische Einrichtungen, Ärzte und Apotheker Rechtsrat. Ich unterstütze in unterschiedlichen Fragen des Arzneimittel- und Biotechnologierechts (einschl. Gentechnikrecht), des Rechts der menschlichen Geweben und Zellen (u.a. Transplantationsgesetz, ATMP-Verordnung) sowie des Blut- und Blutprodukterechts (u.a. Transfusionsgesetz).
Meine Schwerpunkte sind das deutsche und europäische Arzneimittelrecht, die Entwicklung, Herstellung, Zulassung, das Inverkehrbringen und Vertreiben von Arzneimitteln sowie das Recht der klinischen Prüfung und Anwendungsbeobachtungen (z.B. mit Prüfärzten und CROs).
  • Arzneimittelrecht
  • Medizinprodukterecht
  • Vertragsgestaltung
  • Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln
  • Recht der klinischen Prüfung
  • Herstellung von Arzneimitteln
  • Zulassung und Inverkehrbringen von Arzneimitteln
  • Blut- und Blutprodukterecht, Transfusionsrecht
  • Recht der Gewebe und Zellen, Transplantationsrecht, ATMP
  • Parallel- und Reimport von Arzneimitteln
  • Gentechnik- und Gendiagnostikrecht
  • Recht der gesetzlichen und der privaten Krankenversicherung
  • Apothekenrecht
  • Arztrecht und Arzthaftungsrecht
  • Sonstiges Medizinrecht